一、药物合成研究员
职责描述:
1、从事药物合成实验的设计,开展并完成相关实验;
2、在项目经理和合成总监的带领下完成合成工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化;
3、协助项目经理和合成总监撰写药物合成的CTD申报资料。
职位要求:
1、具有本科及以上学历,药物化学、制药工程、有机化学、精细化工、化学等相关专业;
2、熟练掌握有机化学实验操作的基本技能;能清晰准确完整地完成实验记录;
3、具有良好的专业文献检索及阅读能力;具备HNMR,HPLC,LC-MS等谱图的解析能力;熟练使用常用办公软件;
4、工作态度积极主动,能吃苦耐劳,具有良好的团队合作精神和敬业精神;
5、有2年以上药物研发和中试放大工作经验、能独立撰写新药申报CTD资料者优先。
二、药物制剂研究员
职责描述:
1、从事药物制剂的处方设计和筛选,开展和完成相关实验;
2、在项目经理和制剂总监的带领下完成制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;
3、协助项目经理和制剂总监撰写药物制剂的CTD注册申报资料。负责相关试验设备、仪器的使用维护、保养和运行记录的监督。
4、 接受上级和中心领导临时安排的工作任务。
职位要求:
1、药学、药物制剂或其他药学相关专业,本科以上学历;
2、熟悉药物制剂生产中常用的设备,对新设备、新技术有一定的了解;
3、具有良好的专业文献检索及翻译能力;CET-4以上,熟练使用常用办公软件;
4、勤奋好学,有上进心和责任心,具有良好的团队合作精神和敬业精神,能吃苦耐劳;
5、有2年以上药物研发和中试放大工作经验、能独立撰写新药申报CTD资料者优先。
三、药物质量研究员
职责描述:
1、负责承担项目的样品质量检测、稳定性研究工作及原始记录撰写;
2、在项目经理的带领下进行药物质量分析方法的开发建立以及方法验证、图谱解析、质量标准制定等工作;
3、负责分析方法转移的技术指导工作(适用于不同级别的要求);
4、负责质量研究实验方案的起草和撰写(适用于不同级别的要求);
5、协助项目经理整理和撰写药物质量研究的CTD申报资料;
6、负责实验室仪器的日常维护和保养;
7、其它临时安排的工作。
职位要求:
1、药学、药物分析或其他药学相关专业,本科以上学历;
2、熟悉药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;
3、具有良好的专业文献检索及翻译能力;CET-4以上,熟练使用常用办公软件;
4、勤奋好学,有上进心和责任心,具有良好的团队合作精神和敬业精神,能吃苦耐劳;
5、有2年以上药物研发经验、能独立撰写新药申报CTD资料者优先;
6、适应短期出差。
四、药物合成研究项目经理
职责描述:
1、负责药物合成路线设计及合成工艺优化,带领项目组开展并完成相关实验;
2、在合成总监的指导下,带领项目组完成合成工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化;
3、负责撰写药物合成的CTD申报资料。
职位要求:
1、具有本科及以上学历,药物化学、制药工程、有机化学、精细化工等相关专业;
2、具有较好的有机合成的理论基础和动手能力;
3、具有良好的专业文献检索及阅读能力;具备NMR,HPLC,LCMS等图谱解析能力;
4、具有较强的分析、解决问题能力;
5、具有3年以上药物合成研发和中试放大经验,能独立撰写新药申报合成研究资料;
6、有项目经理经验者优先。
五、药物制剂研究项目经理
职责描述:
1、负责药物制剂的处方设计和筛选,带领项目组开展和完成相关实验;
2、在制剂总监的指导下,完成制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;
3、负责撰写药物制剂的CTD注册申报资料。
职位要求:
1、药学、药物制剂或其他药学相关专业,本科以上学历;
2、熟悉药物制剂生产中常用的设备,具有较好的理论基础;
3、具有良好的专业文献检索及翻译能力;CET-4以上,熟练使用常用办公软件;
4、勤奋好学,有上进心和责任心,具有良好的团队合作精神和敬业精神,能吃苦耐劳;
5、有3年以上药物研发和中试放大工作经验、能独立撰写新药申报合成研究资料者优先;
6、有项目经理经验者优先。
六、药物质量研究项目经理
职责描述:
1.能熟练查询并阅读英文文献,负责完成新立项项目质量相关的文献调研、开题报告及研究方案的撰写。
2.按照公司计划和要求,安排项目质量研究进度,确保负责的研发项目按进度顺利完成,并及时向上级汇报项目进展情况。
3.独立负责所承担项目的药物质量研究项目的设计、开发和研制工作,包括质量方法学的建立及验证,稳定性考察及中试放大生产样品的质量检测等质量相关研究。
4.能够独立或指导实验人员开展相关研究工作,分析和解决实验过程中出现的相关问题。
5.能够适应短期出差,并负责完成向CMO企业的分析方法转移及技术交接工作。
6.能够按*新申报资料要求,进行申报资料中质量研究部分药学研究资料的撰写。
7.确保整个项目研究过程中的原始实验记录规范且数据真实可靠,符合申报要求。
职位要求:
1、药学、药物分析或其他药学相关专业,本科以上学历;
2、熟悉药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;
3、具有良好的专业文献检索及翻译能力,能熟练查询并阅读英文文献;CET-4以上,熟练使用常用办公软件;
4、勤奋好学,有上进心和责任心,具有良好的团队合作精神和敬业精神,能吃苦耐劳;
5、有3年以上药物研发经验、独立负责过药品研发申报项目的质量研究部分,并提交申报资料的经验,成功获批者优先;
6、熟悉国内药物研发相关的药事法规,药品的质量研究和注册申报相关工作要求、流程;
7、能够适应短期出差工作。
七、药理研究项目经理
职责描述:
1、负责药物的体外/体内生物学、药效学和药代动力学研究方案设计;
2、负责筛选和参与确定CRO公司,跟踪和推进非临床研究实施,监督研究质量以及审核研究数据;
3、负责新药申报非临床研究资料的撰写;
4、负责与CDE就药理、毒理及其他pre-IND及IND过程的沟通;
5、参与新药立项中药理药代、安全性的评价。
职位要求:
1、硕士学历,或本科学历5年以上药理相关工作经验;熟悉生物评价研究方法,负责过至少一个新药的临床申报工作优先;
2、一般药理学、临床药理学、药代动力学等相关专业或研究方向;
3、熟悉非临床研究相关法规及指导原则;
4、具有较强的学习能力;
5、能熟练进行英文文献检索和阅读。
招贤邮箱:hr@bioscenepharma.com
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