为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《化学药品注册分类及申报资料要求》，现予发布，并说明如下。

        一、关于化学药品注册分类，自2020年7月1日起实施。

        二、关于化学药品注册申报资料要求，自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前，可按原要求提交申报资料。

　　 特此通告。

　　 附件：化学药品注册分类及申报资料要求

　　                                                                                                                                     国家药监局

　　                                                                                                                                  2020年6月29日