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喜报速递 | 百奥信康合作伙伴重庆锐恩医药获枸橼酸坦度螺酮片生产批件
更新时间:2024-05-30 点击:261

      5月27日,国家药品监督管理局网站公布的药品批准证明文件送达信息显示,重庆植恩生物旗下重庆锐恩医药有限公司(简称“锐恩医药”)获得国家局颁发的枸橼酸坦度螺酮片药品生产批件,批准文号为:国药准字H20243795


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      枸橼酸坦度螺酮片,由江苏百奥信康医药科技有限公司于2020年自主立项,历经两年时间的研发,完成注册申报,并于2023年与锐恩医药合作,最终取得枸橼酸坦度螺酮片坦锐静®的成功上市!

      据2019年北京大学黄悦勤教授团队在《The Lancet Psychiatry》上发表的《中国首次全国性精神障碍流行病学调查》的报道,焦虑障碍症是12个月患病率及终生患病率最高的一种精神障碍,分别为5.0%和7.6%。据推算,我国焦虑障碍患者约有7000万人,凸显我国焦虑障碍的临床需求远未得到有效满足。

      枸橼酸坦度螺酮片属于第三代抗焦虑药物,作为一种高选择性的5-HT1A受体部分激动剂,其安全性高,副作用少,且无肌肉松弛和镇静作用,无成瘾性,适合长期使用。2023年发布的《中国焦虑障碍防治指南(第二版)》明确指出,坦度螺酮无耐受性和依赖性,停药后不引起戒断反应,且与其他苯二氮䓬类药物无交叉耐药现象,其镇静作用轻微,不易引起运动障碍,无呼吸抑制作用,对认知功能影响小,因此国内外治疗指南均推荐其作为广泛性焦虑障碍的一线治疗药物。

      百奥信康将坚持“创新无涯,技术无疆”的理念,立志做中国最成功的改良型新药,持续提升自身实力、不断创新,为更多的合作伙伴提供更优质、专业、高效的服务!



 
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