近日,江苏百奥信康医药科技有限公司(以下简称“百奥信康”)收到国家药品监督管理局核准签发的甲氨蝶呤片(规格:2.5mg)《药品注册证书》,证书编号:2024S02568。
关于甲氨蝶呤片
甲氨蝶呤片主要用于各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、蕈样肉芽肿、多发性骨髓病;头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
甲氨蝶呤还适应于风湿免疫病的治疗,比如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病关节炎等。全世界各国指南均推荐用于风湿免疫病的治疗。中国类风湿关节炎诊疗指南(2018年)推荐:类风湿关节炎(RA)一旦确诊,首选甲氨蝶呤单用。
2021年发布的《甲氨蝶呤治疗免疫相关性皮肤病专家共识》中银屑病、结缔组织病、自身免疫性大疱病、血管炎等均可使用甲氨蝶呤进行治疗。
甲氨蝶呤片项目由百奥信康自主立项研发,也是公司首个MAH自持药品,该项目成功获批上市将为公司发展奠定更扎实的基础,为患者带来更多的治疗选择!
未来,百奥信康将坚持“创新无涯,技术无疆”的理念,持续提升自身实力、不断创新,以“改良创新+高端仿制”双轮驱动,致力于研发更多优质药品,为广大患者的治疗提供更多选择!同时,百奥信康也将为合作伙伴持续提供优质、专业、高效的药学CRO服务,共同推动医药产业的发展!
关于百奥信康医药
江苏百奥信康医药科技有限公司成立于2020年,是一家以药品研发驱动制药全产业链发展的创新型医药企业,主要从事于505(b)(2)类改良型新药和高端特色仿制药的研究开发,同时为国内外客户提供新药及仿制药的技术转让和受托研发服务。百奥信康核心团队在生物医药行业深耕近二十年,拥有深厚的产业化的资源,具有国内一流的立项及研发的经验和能力。
百奥信康拥有独家的新型纳米胶束给药系统技术平台和人工智能及转录组大数据技术平台,深耕于纳米胶束和新适应症的开发,致力于做中国最成功的改良型新药。
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